Cấy ghép gây nguy hiểm cho bệnh nhân



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Nguy cơ sức khỏe lớn do thiết bị y tế bị lỗi

Đối với nhiều bệnh nhân, khớp nhân tạo hoặc máy tạo nhịp tim là hy vọng cuối cùng cho một cuộc sống độc lập, di động. Theo nhà nghiên cứu sức khỏe của thành phố Gerd Glaeske, tuy nhiên, có nguy cơ lớn đối với hàng ngàn bệnh nhân vì nhiều sản phẩm chưa được kiểm tra đầy đủ và do đó thường bị lỗi.

Theo các nhà nghiên cứu sức khỏe có trụ sở ở thành phố Bremen, Gerd Glaeske, nhiều nhà sản xuất được sử dụng ở nước này không được kiểm tra đầy đủ. Điều này gây rủi ro lớn cho hàng ngàn bệnh nhân, bởi vì các thiết bị y tế bị lỗi có thể dẫn đến thiệt hại đáng kể cho sức khỏe, theo chuyên gia khi quỹ bảo hiểm y tế Barmer GEK trình bày báo cáo mới tại Berlin. Glaeske giải thích: "Với phần lớn các thiết bị y tế, bao gồm hầu hết các thiết bị hỗ trợ, nhà sản xuất tự khai báo giờ đây đủ để có thể tiếp thị sản phẩm", Glaeske giải thích. "Thay vào đó, một sự chấp thuận đáng kể đã quá hạn, chứng tỏ lợi ích cụ thể cho một số chỉ định nhất định. . "

"Chúng không phải là trường hợp riêng lẻ, có hàng ngàn" "Chúng tôi có vấn đề về sự phong phú" bởi vì "chúng không phải là trường hợp riêng lẻ, có hàng ngàn", theo Glaeske. Đó là về những trường hợp "mài mòn kim loại từ khớp nhân tạo làm nhiễm bẩn máu. "Hoặc về máy tạo nhịp tim không hoạt động như trong trường hợp của nhà báo truyền hình nổi tiếng Dagobert Lindlau, người đã ngụ ý" điện cực khử rung tim từ Medtronic bị trục trặc nhưng đánh dấu CE "vào năm 2007 - cũng như hàng trăm bệnh nhân khác ở Đức.

Nhu cầu về quy trình phê duyệt thống nhất Các thiết bị y tế được chứng nhận trên lý thuyết bởi các tổ chức tư nhân như TÜV, nhưng không có kiểm tra chuyên sâu và cẩn thận - ví dụ như trường hợp với các sản phẩm thuốc. Theo Phó Chủ tịch của Barmer GEK, Rolf-Ulrich Schlenker, một điều cần khẩn trương thay đổi ở đây: "Chúng tôi yêu cầu một quy trình phê duyệt tập trung thống nhất châu Âu cho các thiết bị y tế."

Các xét nghiệm chính thức cần được khẩn trương mở rộng cho các thiết bị y tế. Rolf-Ulrich Schlenker cũng nhận được hỗ trợ từ Jürgen Windeler, người đứng đầu Viện độc lập về chất lượng và hiệu quả trong chăm sóc sức khỏe (IQWiG) tại Cologne. Chuyên gia tại sự kiện Barmer GEK ở Berlin chỉ trích rằng "các sản phẩm thuốc được đối xử khác biệt và nghiêm ngặt hơn các sản phẩm y tế, có cùng mục đích với thuốc", các chuyên gia tại sự kiện Barmer GEK ở Berlin chỉ trích hoặc chân giả đã được mở rộng và không chỉ chức năng, mà cả hiệu quả đối với bệnh nhân đã được thử nghiệm, theo Windeler, tình huống trước đó là "kỳ quái", bởi vì mặc dù có một viện nghiên cứu dược phẩm và thiết bị y tế, "thực tế chỉ có các sản phẩm thuốc" đã được thử nghiệm.

Những phát triển mới đắt đỏ mà không tăng thêm giá trị y tế Công việc của Viện Chất lượng và Hiệu quả trong Chăm sóc Sức khỏe cũng tập trung chủ yếu vào dược phẩm. IQWiG kiểm tra các loại thuốc mới để tìm giá trị gia tăng có thể và sau đó đưa ra các khuyến nghị liên quan đến việc phân loại lại. Cho đến nay, tình hình đã khác đối với các thiết bị y tế: IQWiG sẽ chỉ đánh giá chúng nếu Ủy ban bác sĩ, phòng khám và bảo hiểm y tế liên bang (GBA) có hành động vì có dấu hiệu về tác hại hoặc không phù hợp. Gần đây nhất, "dựa trên khuyến nghị của chúng tôi, GBA đã chấm dứt tiền thù lao cho stent phủ kháng thể cho một số nhóm bệnh nhân nhất định, ít nhất là trong trường hợp bệnh nhân được bảo hiểm hợp pháp", Windeler giải thích. sản phẩm mới có nhiều biến chứng và đau tim hơn so với stent rẻ hơn trước đây.

Ngày càng có nhiều người phụ thuộc vào các thiết bị hỗ trợ y tế. Vấn đề với các thiết bị y tế bị lỗi ngày càng trở nên nghiêm trọng, bởi theo báo cáo của Barmer GEK, ngày càng có nhiều sản phẩm của Đức như máy trợ thính hoặc máy trợ thính và kẹp. 500.000 người có bảo hiểm y tế theo luật định chỉ nhận được máy trợ thính mới vào năm ngoái. Do đó, chi tiêu cho các quỹ bảo hiểm y tế theo luật định đã tăng hai phần trăm lên 11,5 tỷ euro vào năm 2012 - nhưng dự kiến ​​sẽ có một sự gia tăng lớn hơn đáng kể trong năm nay. (Không)

Hình: Dieter Schütz / pixelio.de

Thông tin về tác giả và nguồn



Video: Quy trình trồng răng Implant không đau bằng kỹ thuật mới. Nha Khoa Thùy Anh


Bài TrướC

Mất điện ở tất cả các Hanover

TiếP Theo Bài ViếT

Không có bác sĩ GmbH được pháp luật cho phép